|
|
Allergics reactions to herbal medicines in childern
Meincke, Ricarda ; Pokladníková, Jitka (vedoucí práce) ; Marešová, Helena (oponent)
Úvod: Spotřeba bylinných přípravků neustále vzrůstá jak mezi dospělými, tak mezi dětmi. Na bylinné přípravky je často nahlíženo jako na bezpečnou alternativu ke klasické léčbě, ačkoliv i bylinné přípravky mohou způsobovat různé nežádoucí účinky včetně závažných a smrtelných alergických reakcí. Prevalence celoživotního užívání bylinných přípravků u dětí se pohybuje mezi 0.8-85.5 % a 2.2-8.9 %. Na rozdíl od syntetických léčiv se nežádoucí účinky u bylinných přípravků studují zřídka. V současnosti neexistují účinné systémy, jakými by se tyto nežádoucí účinky včetně dlouhodobých účinků efektivně monitorovaly, popřípadě se v řadě zemích tyto systémy budují. Vzhledem k nedostatečnému a nekonzistentnímu monitorování nežádoucích účinků bylinných přípravků u dětí, toho o nich není moc známo. Povědomí o nežádoucích účincích bylinných přípravků u dětí by se mělo zvyšovat a jejich hlášení do farmakovigilačních center podporovat. Cíl: V rámci studie jsme analyzovali nežádoucí účinky bylinných přípravků u dětí do 18 let týkající se hypersenzitivních reakcí hlášených do databáze Světové zdravotnické organizace VigiBase® v letech 1968 - srpen, 2014. Metody: Do studie byly zahrnuty všechna spontánní hlášení z VigiBase® obsahující HATC kód, s klasifikací "podezřelé", s hodnocením kauzality "jistá, možná,...
|
|
|
Farmakovigilance : Vývoj lékové regulace a přehled platné legislativy
Manišová, Michaela ; Kostřiba, Jan (vedoucí práce) ; Zimčíková, Eva (oponent)
Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra Katedra sociální a klinické farmacie Kandidát Mgr. Michaela Manišová Konzultant PharmDr. Jan Kostřiba, Ph.D. Název rigorózní práce Farmakovigilance: Vývoj lékové regulace a přehled platné legislativy Úvod: Farmakovigilance je vědní obor zabývající se odhalováním a hodnocením nežádoucích účinků a rizik spojených s užíváním léčivých přípravků po jejich uvedení na trh a provádění bezpečnostních opatření s cílem zamezit těmto rizikům. Cíl: Analýza a souhrn legislativních požadavků Evropské unie pro farmakovigilanční aktivity zaměřené na humánní léčivé přípravky a jejich implementace v praxi. Trendy ve vývoji hlášení nežádoucích účinků u různých farmakovigilančních systémů (USA, ČR, EU), zhodnocení faktorů ovlivňujících reportování a hlavní přínosy spontánního hlášení. Metodika: Jako zdroj informací byly použity právní normy Evropské unie, České republiky a Spojených států amerických, oficiální stránky lékových autorit, doporučené postupy vydané Evropskou lékovou agenturou, Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv, harmonizační pokyny vydané Mezinárodní radou pro harmonizaci technických požadavků na registrace a doporučení připravená Radou pro mezinárodní organizace lékařských věd. Pro praktickou část byly použity statistiky FDA z...
|
|
|
Competitive intelligence ve farmaceutickém průmyslu
Hubálková, Pavla ; Papík, Richard (vedoucí práce) ; Horváth, David (oponent)
Diplomová práce popisuje a mírně analyzuje oblast competitive intelligence ve farmaceutickém průmyslu. Práce je rozdělena do pěti částí. První část pojednává o competitive intelligence a příbuzných aspektech, druhá část se věnuje farmaceutickému průmyslu se všemi jeho specifiky, třetí část se zabývá competitive intelligence v průniku s farmaceutickým průmyslem, čtvrtá část obsahuje klasifikaci a popis informačních zdrojů vhodných pro činnosti CI a pátá část se věnuje výzkumu, jenž se sestává z dotazníkového šetření mezi farmaceutickými firmami o stavu competitive intelligence a polostrukturovaného rozhovoru s odborníkem na oblast CI ve farmaceutické firmě. Výsledky průzkumu představují určitou dílčí sondu, která prokazuje pevné postavení CI jako běžného standardu ve farmaceutických firmách. Klíčová slova competitive intelligence, farmaceutický průmysl, informační potřeby, léčiva, farmakovigilance, patenty, informační zdroje
|
|
|
Analýza spontánního hlášení nežádoucích účinků hormonální antikoncepce a hormonální substituční terapie
Ryndová, Vendula ; Malá, Kateřina (vedoucí práce) ; Horký, Pavel (oponent)
Analýza spontánních hlášení nežádoucích účinků hormonální antikoncepce a hormonální substituční terapie Autor: Vendula Ryndová Vedoucí diplomové práce: PharmDr. Kateřina Malá, Ph.D. Konzultant diplomové práce: PharmDr. Eva Zimčíková, Ph.D. Katedra sociální a klinické farmacie, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové, Univerzita Karlova Úvod: Hormonální antikoncepce (HAK) je celosvětově nejpoužívanější metodou k zabránění otěhotnění. Kromě plánování rodičovství a dalších neantikoncepčních výhod s sebou nese i určitá rizika. Také hormonální substituční terapie (HRT), primárně určená k léčbě symptomů spojených s deficitem estrogenu u postmenopauzálních žen, je spojena s řadou rizik, a to hlavně u žen nad 60 let. Analýza spontánního hlášení nežádoucích účinků (NÚ) přispívá k odhalení potenciálních rizik spojených s farmakoterapií a tím zvyšuje bezpečnostní profil léčiv. Cíl práce: Cílem diplomové práce byla analýza spontánních hlášení podezření na NÚ u HAK a HRT, evidovaných v databázi Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL). Metodika: Retrospektivní analýza spontánních hlášení podezření na NÚ u HAK a HRT z databáze SÚKL v období 10/2004 až 6/2017. Hodnoceny byly zejména způsoby hlášení, hlásící osoby, informace o pacientech, závažnost a důsledek NÚ. Jednotlivé NÚ byly rozděleny do orgánových soustav...
|
|
|
Farmakovigilance léčivé látky zolpidem
Vorel, Roman ; Kostřiba, Jan (vedoucí práce) ; Zimčíková, Eva (oponent)
Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Sociální a klinické farmacie Autor: Roman Vorel Školitel: PharmDr. Jan Kostřiba, Ph.D. Název diplomové práce: Farmakovigilance léčivé látky zolpidem Úvod: Bezpečnost léčiv se od druhé poloviny 20. století stala velmi důležitým tématem nejen v rámci farmacie. S tím souvisí od té doby zvyšující se důraz na testování léčiv před uvedením na trh, ale i jejich následující monitorování, aby byla co nejvíce zpřesněna terapeutická hodnota, která informuje o poměru prospěchu a rizika terapie. Monitorováním rizik léčiv se zabývá obor farmakovigilance. Zolpidem je léčivá látka z řad hypnotik, která se používá ke krátkodobé léčbě nespavosti. Většina odborníků doporučuje zolpidem jako léčivo první volby při akutní nespavosti, a proto ho lze v současnosti považovat za jedno z nejvýznamnějších hypnotik. Cíle: Cílem práce je analýza spontánních hlášení podezření na NÚ v letech 2004 až 2017 na léčivou látku zolpidem. Práce se zaměřuje nejen na hlášení z ČR, ale i z celého světa a porovnává je. Dále jsou posouzeny informace uvedené v SPC jednotlivých léčivých přípravků obsahujících léčivou látku zolpidem, které byly obchodovány v ČR v letech 2004 až 2017. Metodika: V práci byla použita následující data z let 2004 až 2017: 1) Výpis z databáze...
|
|
|
Analýza spontánního hlášení nežádoucích účinků hormonální antikoncepce a hormonální substituční terapie
Ryndová, Vendula ; Malá, Kateřina (vedoucí práce) ; Horký, Pavel (oponent)
Analýza spontánních hlášení nežádoucích účinků hormonální antikoncepce a hormonální substituční terapie Autor: Vendula Ryndová Vedoucí diplomové práce: PharmDr. Kateřina Malá, Ph.D. Konzultant diplomové práce: PharmDr. Eva Zimčíková, Ph.D. Katedra sociální a klinické farmacie, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové, Univerzita Karlova Úvod: Hormonální antikoncepce (HAK) je celosvětově nejpoužívanější metodou k zabránění otěhotnění. Kromě plánování rodičovství a dalších neantikoncepčních výhod s sebou nese i určitá rizika. Také hormonální substituční terapie (HRT), primárně určená k léčbě symptomů spojených s deficitem estrogenu u postmenopauzálních žen, je spojena s řadou rizik, a to hlavně u žen nad 60 let. Analýza spontánního hlášení nežádoucích účinků (NÚ) přispívá k odhalení potenciálních rizik spojených s farmakoterapií a tím zvyšuje bezpečnostní profil léčiv. Cíl práce: Cílem diplomové práce byla analýza spontánních hlášení podezření na NÚ u HAK a HRT, evidovaných v databázi Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL). Metodika: Retrospektivní analýza spontánních hlášení podezření na NÚ u HAK a HRT z databáze SÚKL v období 10/2004 až 6/2017. Hodnoceny byly zejména způsoby hlášení, hlásící osoby, informace o pacientech, závažnost a důsledek NÚ. Jednotlivé NÚ byly rozděleny do orgánových soustav...
|
|
|
Sledování spontánního hlášení nežádoucích účinků hypolipidemik
Škabradová, Anežka ; Malá, Kateřina (vedoucí práce) ; Doseděl, Martin (oponent)
Sledování spontánního hlášení nežádoucích účinků hypolipidemik Autorka: Anežka Škabradová Vedoucí práce: PharmDr. Kateřina Malá, Ph.D. Konzultant: PharmDr. Josef Malý, Ph.D. Katedra sociální a klinické farmacie, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové, Univerzita Karlova Úvod: Hypolipidemika jsou široce používanou skupinou léčiv, jejichž spotřeba nadále stoupá. Kromě mnoha benefitů s sebou jejich použití nese i určitá rizika, která je potřeba pravidelně přehodnocovat. Sledování spontánního hlášení nežádoucích účinků (NÚ) přispívá k odhalování závažných a neočekávaných NÚ, resp. ke zvyšování bezpečnosti terapie. Cíl: Cílem této diplomové práce byla analýza spontánních hlášení podezření na NÚ hypolipidemik evidovaných v databázi Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) v období od června 2004 do října 2017. Metodika: Data získaná od SÚKL za dané období byla analyzována pomocí deskriptivní statistiky. Analyzována byla nejen četnost výskytu jednotlivých NÚ kategorizovaných podle MedDRA a členěných dle jednotlivých hypolipidemik, ale také jejich závažnost a očekávatelnost. Dále bylo například analyzováno, kdo hlášení podával, a jakým způsobem bylo hlášení podáno. Výsledky: Celkem bylo získáno 290 hlášení obsahujících 680 NÚ, tj. průměrně 2,4 NÚ na 1 hlášení. Nejčastěji se vyskytovaly muskuloskeletální...
|
|
|
Farmakovigilance : Vývoj lékové regulace a přehled platné legislativy
Manišová, Michaela ; Kostřiba, Jan (vedoucí práce) ; Zimčíková, Eva (oponent)
Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra Katedra sociální a klinické farmacie Kandidát Mgr. Michaela Manišová Konzultant PharmDr. Jan Kostřiba, Ph.D. Název rigorózní práce Farmakovigilance: Vývoj lékové regulace a přehled platné legislativy Úvod: Farmakovigilance je vědní obor zabývající se odhalováním a hodnocením nežádoucích účinků a rizik spojených s užíváním léčivých přípravků po jejich uvedení na trh a provádění bezpečnostních opatření s cílem zamezit těmto rizikům. Cíl: Analýza a souhrn legislativních požadavků Evropské unie pro farmakovigilanční aktivity zaměřené na humánní léčivé přípravky a jejich implementace v praxi. Trendy ve vývoji hlášení nežádoucích účinků u různých farmakovigilančních systémů (USA, ČR, EU), zhodnocení faktorů ovlivňujících reportování a hlavní přínosy spontánního hlášení. Metodika: Jako zdroj informací byly použity právní normy Evropské unie, České republiky a Spojených států amerických, oficiální stránky lékových autorit, doporučené postupy vydané Evropskou lékovou agenturou, Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv, harmonizační pokyny vydané Mezinárodní radou pro harmonizaci technických požadavků na registrace a doporučení připravená Radou pro mezinárodní organizace lékařských věd. Pro praktickou část byly použity statistiky FDA z...
|
|
|
Farmakovigilance léčivé látky zolpidem
Vorel, Roman ; Kostřiba, Jan (vedoucí práce) ; Zimčíková, Eva (oponent)
Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové Katedra: Sociální a klinické farmacie Autor: Roman Vorel Školitel: PharmDr. Jan Kostřiba, Ph.D. Název diplomové práce: Farmakovigilance léčivé látky zolpidem Úvod: Bezpečnost léčiv se od druhé poloviny 20. století stala velmi důležitým tématem nejen v rámci farmacie. S tím souvisí od té doby zvyšující se důraz na testování léčiv před uvedením na trh, ale i jejich následující monitorování, aby byla co nejvíce zpřesněna terapeutická hodnota, která informuje o poměru prospěchu a rizika terapie. Monitorováním rizik léčiv se zabývá obor farmakovigilance. Zolpidem je léčivá látka z řad hypnotik, která se používá ke krátkodobé léčbě nespavosti. Většina odborníků doporučuje zolpidem jako léčivo první volby při akutní nespavosti, a proto ho lze v současnosti považovat za jedno z nejvýznamnějších hypnotik. Cíle: Cílem práce je analýza spontánních hlášení podezření na NÚ v letech 2004 až 2017 na léčivou látku zolpidem. Práce se zaměřuje nejen na hlášení z ČR, ale i z celého světa a porovnává je. Dále jsou posouzeny informace uvedené v SPC jednotlivých léčivých přípravků obsahujících léčivou látku zolpidem, které byly obchodovány v ČR v letech 2004 až 2017. Metodika: V práci byla použita následující data z let 2004 až 2017: 1) Výpis z databáze...
|
|
|
Competitive intelligence ve farmaceutickém průmyslu
Hubálková, Pavla ; Papík, Richard (vedoucí práce) ; Horváth, David (oponent)
Diplomová práce popisuje a mírně analyzuje oblast competitive intelligence ve farmaceutickém průmyslu. Práce je rozdělena do pěti částí. První část pojednává o competitive intelligence a příbuzných aspektech, druhá část se věnuje farmaceutickému průmyslu se všemi jeho specifiky, třetí část se zabývá competitive intelligence v průniku s farmaceutickým průmyslem, čtvrtá část obsahuje klasifikaci a popis informačních zdrojů vhodných pro činnosti CI a pátá část se věnuje výzkumu, jenž se sestává z dotazníkového šetření mezi farmaceutickými firmami o stavu competitive intelligence a polostrukturovaného rozhovoru s odborníkem na oblast CI ve farmaceutické firmě. Výsledky průzkumu představují určitou dílčí sondu, která prokazuje pevné postavení CI jako běžného standardu ve farmaceutických firmách. Klíčová slova competitive intelligence, farmaceutický průmysl, informační potřeby, léčiva, farmakovigilance, patenty, informační zdroje
|
host ::
RSS.